에보프림 연질캡슐 vs 소아용 에보프림 연질캡슐 차이

에보프림 연질캡슐 vs 소아용 에보프림 연질캡슐 차이

에보프림 연질캡슐 & 소아용 에보프림 연질캡슐은 Evening Primrose Oil 달맞이꽃 종자유입니다. 

주성분은 감마리놀렌산으로 동일합니다. 

▣ 달맞이꽃종자유 (감마리놀렌산 )

달맞이꽃종자유에 들어있는 감마리놀렌산은 오메가 6 지방산입니다. 우리 몸에 반드시 필요한 지방산입니다. 감마리놀렌산으로부터 인체 내에서 중요한 역할을 하는 생리활성물질인 아라키돈산(Arachidonic acid)과 프로스타글란딘(Prostaglandin, PG) 등이 만들어집니다. 

감마리놀렌산을 보충하여 피부 장벽을 회복하고 감마리놀렌산을 통해 만들어진 다양한 생리활성물질의 항염작용을 통해 아토피 증상을 개선하기 때문에 아토피피부염 환자에게 사용됩니다.

또한 당뇨병성 신경증 환자에서 부족 되기 쉬운 감마리놀렌산을 보충하여 손상된 신경세포를 재생킵니다. 감마리놀렌산의 대사 물질 중 하나인 프로스타글란딘 E1(PGE1)은 혈소판 응집을 억제하여 말초 순환을 원활히 하는데 도움을 줍니다.

▣ 에보프림 연질캡슐 vs 소아용 에보프림 연질캡슐 차이

1. 전문의약품 vs 일반의약품 분류 차이

▲ 에보프림 연질캡슐 = 전문의약품, 처방전이 필요합니다.

▲ 소아용 에보프림 연질캡슐 = 일반의약품, 처방전 없이 약국에서 구매합니다.

2. 적응증 차이

▲ 에보프림 연질캡슐 (전문의약품)

- 아토피 습진으로 인한 가려움 완화

- 당뇨신경병증

▲ 소아용 에보프림 연질캡슐 (일반의약품)  

- 아토피 습진으로 인한 가려움 완화

3. 감마리놀렌산 함량 차이

▲ 에보프림 연질캡슐 (전문의약품)

Evening Primrose Oil 달맞이꽃종자유 450mg (감마리놀렌산 40mg)

▲ 소아용 에보프림 연질캡슐 (일반의약품) 

Evening Primrose Oil 달맞이꽃종자유 900mg (감마리놀렌산 80mg)

4. 제형 차이 

▲ 에보프림 연질캡슐 (전문의약품) = 일반 연질 캡슐

▲ 소아용 에보프림 연질캡슐 (일반의약품) = 꼭지가 달린 연질 캡슐로 끝을 자를 수 있습니다.

▣ 질문 & 답변

Q 주성분은 Evening Primrose Oi 달맞이꽃종자유 (감마리놀렌산)으로 동일하다면 

왜 에보프림 연질캡슐은 '전문의약품', 소아용 에보프림 연질캡슐은 '일반의약품'으로 구분했을까?

A 소아용 에보프림 연질캡슐은 '아토피 습진으로 인한 가려움 완화' 효능으로만 허가를 받았습니다. 

에보프림연질캡슐은 '아토피 습진으로 인한 가려움 완화' 효능 외에 '당뇨 신경병증으로도 허가를 받았습니다. 

당뇨신경병증은 당뇨병의 주요 합병증 중 하나입니다. 

의사의 전문적인 판단이 꼭 필요하다고 보아 에보프림 연질캡슐도 전문의약품으로 지정되었습니다.

Q 주성분은 Evening Primrose Oi 달맞이꽃종자유 (감마리놀렌산)으로 동일하다면 

소아용 에보프림 연질캡슐이 에보프림 연질캡슐보다 1캡슐당 달맞이꽃종자유 (감마리놀렌산) 용량이 더 큰 이유는 무엇인가요? 

에보프림연질캡슐은 감마리놀렌산 용량이 40mg인데 소아용은 왜 80mg으로 만들었을까요?

A 에보프림 연질캡슐은 감마리놀렌산 40mg으로 2002년 9월 6일 허가받았습니다.

이때 아토피 습진으로 인한 가려움 완화에 대한 용법 용량은 다음과 같았습니다.

성인 및 13세 이상: 감마리놀렌산으로서 160~240mg 1일 2회 

1~12세: 감마리놀렌산으로서 80~160mg 1일 2회 

그런데 어린이들이 가로 길이 2cm나 되는 에보프림 연질캡슐 먹기 힘들어하였습니다.

※ 에보프림 연질캡슐 크기: 장축 20mm 단축 7.26mm 두께 7.36mm

그래서 어린이들이 잘 먹을 수 있도록 제품 끝의 꼭지를 잘라서 복용할 수 있게 디자인도 달리해서 출시하기로 합니다. 소아 용법 용량이 감마리놀렌산으로서 80~160mg 1일 2회니까 

1캡슐을 80mg으로 만들게 됩니다. 내용물은 무색, 무취, 무미의 식물성 기름이니 짜서 먹도록요.

그리하여 소아용 에보프림 연질캡슐 2003년 7월 2일 허가를 받게 됩니다.

- 아토피 습진으로 인한 가려움 완화 단일 적응증

- 일반의약품 

- 1캡슐당 Evening Primrose Oil 달맞이꽃종자 900mg (감마리놀렌산 80mg) 용량으로 

- 꼭지가 있는 캡슐 모양으로요.

약 개발 순서에 따른 결과입니다. 

 

※ 참고: 용법 용량

Evening Primrose Oil 달맞이꽃종자유 (주성분: 감마리놀렌산)

1. 아토피 습진으로 인한 가려움 완화

- 성인 및 13세 이상: 달맞이꽃종자유로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다. 

- 1~12세: 이 약으로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

- 1세 미만의 영아는 투여하지 않는다.

2. 당뇨신경병증

성인: 이 약으로서 1회 1,800~2,700 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.