약 궁금

Better Therapeutics는 심혈관 대사 질환의 치료를 위해 인지 행동 요법을 개발하는 처방 디지털 치료제(PDT) 회사다. ​ PDT는 디지털 치료제를 의미한다. prescription digital therapeutics의 약자이다. ​ Better Therapeutics 사는 심혈관 대사 질환 치료비로 연간 5000억 달러가 지출되나 (우리 돈 663조 정도) 이를 교정하는 인지 행동 요법 분야가 약하다고 생각하여 이 부분에 대한 연구 개발을 하였다. ​ ​ 그렇게 준비하고 있는 제2형 당뇨병 디지털 치료제 연구 개발명이 BT-001 ​ BT-001란 어떤 것일까? 애플리케이션이다. 당뇨병 환자들을 위한 앱. 그러나 기존 칼로리나 혈당만 입력하는 그런 간단한 앱과는 다르다. ​ 이 앱의 역..

▣ GC녹십자 - 수두백신 배리셀라주(수두생바이러스백신) 품목 허가 2020년 3월 2일 식약처는 GC녹십자의 수두생바이러스백신 '배리셀라주'를 품목 허가했다. ▣ 수두 수두란 수두 바이러스(Varicella Zoster Virus) 감염에 의한 급성 발진성 질환을 말한다. 수두 환자와 접촉하게 되면 쉽게 감염된다. 나이별로는 주로 10세 미만 소아에게 흔히 발병한다. 현재는 백신의 개발로 수두를 예방할 수 있다. 예방접종을 받으면 대부분 70~90%는 수두에 걸리지 않으며, 걸린다고 해도 심한 수두가 되지 않을 확률이 95% 이상이라고 알려졌다. 즉 예방접종을 한다고 해도 수두를 100% 예방하는 것은 아니지만, 수두에 걸리더라도 약하게 넘어갈 수 있다는 의미다. ▣ 수두백신 질병관리본부는 예방접종 도..

▣ 식약처, 콜마파마 - 탈모 보조치료 의약품 알로판텐정 (덱스판테놀) 품목 허가 2020년 2월 21일 식약처는 콜마파마의 탈모 보조치료 의약품 '알로판텐정'을 품목허가했다. Dexpanthenol(덱스판테놀) 100mg 단일 성분의 경구용(먹는) 의약품은 국내 처음이다. 해외에는 알로판텐정와 동일 성분, 동일 용량의 의약품이 출시되어 있다. ※ 콜마파마는 한국콜마홀딩스의 비상장 자회사다, 의약품을 제조, 판매하며 특히 동아에스티의 투리온 정의 제조사다. 2020년 2월 20일 한국콜마홀딩스는 콜마파마의 지분 매각을 검토 중이라고 공시했다. ▣ 성분정보 Dexpanthenol(덱스판테놀) Dexpanthenol(덱스판테놀)은 Pantothenic acid(판토텐산) 즉 vitamin B5 유도체다. P..

한국콜마 - 펜시비어 크림 (펜시클로버) 품목 허가 ▣ 식약처, 한국콜마 - 단순포진 바이러스 감염증에 사용하는 펜시비어 크림 (펜시클로버) 품목 허가 2019년 12월 30일 식약처는 한국콜마의 단순포진 바이러스 감염증치료제인 ‘펜시비어 크림’을 품목허가했다. 펜시비어 크림은 항바이러스 Penciclovir(펜시클로버) 성분으로 단순포진 바이러스 감염증인 입술 포진에 사용한다. Penciclovir(펜시클로버) 성분의 크림은 과거에 노바티스의 팜비어 크림이라고 있었다. 그래서 펜시비어 크림의 허가심사유형은 제너릭이다. 노바티스의 팜비어 크림은 2001년 급여로 등록되어 2007년에 삭제되었다. 해외에는 Penciclovir(펜시클로버) 성분의 디나비르 크림(Denavir Cream)이 있다. 그러나 국..

코오롱제약 - 흡입형 조현병치료제인 아다수브 흡입제에 대해 알아보자 ▣ 식약처, 흡입형 조현병치료제 코오롱제약 아다수브 흡입제 품목 허가 2019년 12월 5일 식약처는 코오롱제약의 흡입형 조현병치료제 ‘아다수브 흡입제’ 를 품목허가했다. 아다수브 흡입제는 미국 파마슈티컬스가 개발한 약물로 조현병과 양극성 장애에서 나타나는 흥분(agitation) 증상을 빠르게 조절하기 위해 사용한다. 이는 약물전달용 기구인 ‘스타카토’(Staccato) 시스템을 사용해 분말 제형 약물을 흡입하는 제품으로 빠른 효과가 나타나지만, 기관지 경련이 발생할 것을 우려해 병원에서 전문 의료인 감독하에 투여하도록 한다. 아다수브 흡입제는 조현병 치료제 가운데 최초의 흡입형 형태 약물이다. 파마슈티컬스는 2012년 12월 FDA ..

휴온스 - 수면제 에스조피클론(eszopiclone) 제제 '조피스타' 허가 승인 2019년 5월 3일 식품의약품안전처는 휴온스의 조피스타정(에스조피클론 eszopiclone) 1mg, 2mg, 3mg을 자료제출의약품으로 허가하였습니다. ※ 자료제출의약품이란? 개량신약을 의미합니다. 이번 경우는 기존 의약품에 라세미체 중 이성질체 하나만 분리한 개량신약입니다. 자료제출의약품에 대해서는 에소듀오정 게시물에 개량신약에 대해 좀 더 자세히 적어두었습니다. ☞ 2018/05/06 - [제약회사 궁금] - 종근당 - 개량신약 에소듀오정(에스오메프라졸 탄산수소나트륨 복합제) 품목 허가 2018.04.30. 조피스타정(에스조피클론 eszopiclone)은 사노피-아벤티스 코리아의 이모반 정 7.5mg(조피클론 zop..

11월 퇴장방지의약품: 신규지정 4개 품목, 당연지정 2개 품목 퇴장방지의약품이란? 2018/04/20 - [제약회사 궁금] - 퇴장방지 의약품 제도 (2018년 3월 정리) ▣ 신규지정 4개 품목 1. 오큐호마핀 점안액 호마트로핀브롬화수소산염 homatropine hydrobromide 20㎎/㎖삼일제약 5 mL/병 생산원가보전 오큐호마핀 점안액은 산동제입니다. 산동이란 동공을 크게 확장하는 것을 말합니다. 망막을 검사하기 위해 안과에서 사용합니다. 주성분인 호마트로핀(homatropine)은 항콜린성 약물입니다. 무스카린 수용체(muscarinic recepter)에 작용하여 홍채 괄약근과 모양체 조절근 반응을 억제하여 산동과 조절 마비를 일으킵니다. 2. 엔토발주100 밀리그람 펜토바르비탈나트륨 p..

종근당 - 개량신약 CKD-351 녹내장 오늘은 종근당 녹내장 개량 신약인 CKD-351에 대해 알아보겠습니다. ▣ 녹내장녹내장이란 시신경이 손상되어 시야가 점점 좁아지는 질환을 말합니다.녹내장이라고 하면 주로 높은 안압으로 시신경이 손상되는 경우를 생각하지만안압이 높지 않아도 시신경이 손상되는 '정상안압 녹내장'도 있습니다 특히 우리나라는 안압이 정상 범위 10~21mmHg에 속하면서 시신경이 손상된 '정상안압 녹내장' 환자가 많습니다. 전체 녹내장의 80%를 차지한다고 합니다. (국가건강정보포탈) 높은 안압뿐 아니라 혈액 순환 이상 등 다양한 원인으로 시신경이 손상될 수 있습니다. 시신경은 한 번 손상되면 회복할 방법이 없으므로 이를 보호하기 위해 적극 치료를 해야 합니다. 정상안압 10~21mmHg..

라이트 펀드(RIGHT Fund)는 2018 년 7월에 설립된 민관협력 비영리재단입니다. RIGHT Fund = Research Investment for Global Health Technology Fund 한국 정부: 보건복지부+ 생명과학기업: SK바이오사이언스·LG화학·GC녹십자·종근당·제넥신 + 국제 자금 제공 기관: 빌 & 멀린다 게이츠 재단 빌 & 멀린다 게이츠 재단은 (Bill & Melinda Gates Foundation) 위키백과를 통해 보니 빌 게이츠와 멀린다 게이츠에 의해 설립된 세계에서 가장 규모가 큰 재단입니다. 소아마비 백신 개발과 관련되어 유명하지요. 이 재단의 기금은 세계 보건 증진과 개발도상국의 질병 부담을 해결하기 위해 사용된다고 합니다. 보도자료를 통해 살펴보면 개발도..

▣ 개량신약 개량신약이란 기존 약물의 구조, 제제, 용도 등을 일부 변형한 약물을 말합니다. 제네릭과 달리 많은 전임상 또는 임상자료를 제출해야 하기 때문 "자료제출 의약품"이라고도 부릅니다. 다음과 같은 경우가 있습니다. △ 구조 변화 - 새로운 염, 이성질체, 프로드럭, 용매화물△ 제제 변화 - 투여경로 변경, 서방정 등 변경(CR, SR), 함량 증감△ 용도 변화 - 새로운 적응증△ 새로운 복합제 예) 새로운 염, 서방정으로 제형을 변경한 개량신약☞ 2018/08/02 - [제약회사 궁금] - 베포타스틴 서방정 개량신약 (1일 1회 복용) 6품목 허가 2018.07.30. 예) 새로운 복합제 개량신약☞ 2018/05/06 - [제약회사 궁금] - 종근당 - 개량신약 에소듀오정(에스오메프라졸 탄산수소..