약 궁금

대원제약 - 펠루비(국산 신약 12호), 펠루비서방정 ▣ 국산 12호 신약 대원제약 펠루비정 대원제약의 펠루비정(성분명: 펠루비프로펜 pelubiprofen)은 국산 12호 신약입니다. 2007년 골관절염 진통제로 허가받았습니다. 당시만 해도 펠루비정이 국산 신약이라고 할 수 있느냐는 논란이 있었습니다. 펠루비프로펜이 1970년대 후반 일본의 과학자가 발견한 물질이기 때문입니다. 이에 대원제약은 펠루비정의 원료 물질을 일본에서 발견했지만 일본에서는 개발을 포기했고 대원제약이 국내에서 자체 기술로 독자적으로 2001년부터 개발을 시작해 성공한 약이라고 공식 입장을 발표했습니다. 최종 결론은 "펠루비정은 분명 12번째 국산 신약이 맞다!"였습니다. ▣ NSAIDs - Propionic acid계열 - 펠루비..

대웅제약 시타빅구강부착정 (아시클로버 구강부착정) 품목 허가 2018.08.03. 2018년 8월 2일 식약처에 따르면 대웅제약 시타빅구강부착정이 자료제출의약품으로 품목 허가를 받았습니다. 시타빅구강부착정은 구순포진 바이러스 치료제인 아시클로버를 구강부착정 제형으로 만든 약입니다. 지난 2014년 대웅제약은 프랑스 제약사 바이오얼라이언스(BioAlliance)사와 계약을 통해 '시타빅(Sitavig)'의 국내 판매 계약을 체결하였다고 발표하였습니다. 구순 포진 재발 기간을 최대 9개월까지 연장할 수 있다고 하여 약이 나오기를 기다렸습니다. 소식이 없어 궁금했는데 드디어 품목 허가 소식이 나왔습니다. 시타빅은 2013년 미국 식품의약품안전청(FDA)과 2012년 유럽 의약품감독국(EMA)에서 판매 승인을 ..

▣ 베포타스틴살리실산염 서방정 주간허가현황 식품의약품안전처 주간허가현황을 보면 다음의 약물이 7월 30일 자료제출 의약품으로 등록되었습니다. ◎ 베포큐서방정 (베포타스틴살리실산염) 광동제약(주)◎ 타리에스서방정 (베포타스틴살리실산염) 삼천당제약(주)◎ 베포탄서방정 (베포타스틴살리실산염) 동국제약(주)◎ 베리온서방정 (베포타스틴살리실산염) 한림제약(주)◎ 베포스타서방정 (베포타스틴살리실산염) 대원제약(주)◎ 베포린서방정 (베포타스틴살리실산염) 삼아제약(주) ※ 자료제출의약품이란?개량신약을 의미합니다. 이번 경우는 기존 의약품에 제형을 변경한 개량신약입니다. 에소듀오정 게시물에 개량신약에 대해 좀 더 자세히 적어두었습니다. ☞ 2018/05/06 - [제약회사 궁금] - 종근당 - 개량신약 에소듀오정(에스오..

식품의약품안전처는 2018년 4월 30일 종근당 에소듀오정을 자료제출 의약품으로 품목 허가를 하였습니다. 에소듀오정은 에스오메프라졸(Esomeprazole) 20mg + 탄산수소나트륨(Sodium Bicarbonate) 800mg 복합제로 위식도역류질환(GERD)에 효과가 있는 약입니다. 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지 요법이나 식도염이 없는 위식도역류질환의 증상 치료법에 사용합니다. 위식도역류질환(GERD)이란 위와 식도를 연결하는 부분인 하부식도괄약근이 조절이 잘 안 되어 느슨해지면서 위산이 식도로 역류하거나 위에서 장으로 배출하는 기능이 떨어지는 경우를 말합니다. 평소 과식을 자주 하면 위 내부의 압력이 커져 위산이 역류하기 쉬워지고 카페인이나 탄산이 들어있는 음료를 마시거나 흡연을 하..

2017년 8월 11일 칸데사르탄 및 암로디핀을 포함하는 단일층으로 이루어진 복합제 특허권 취득- 국내 특허- 특허 출원 번호 : 제 10-2016-0126879호 칸타벨정의 단일층 제형 기술에 관한 특허입니다. 다른 회사의 복합제 정제에 비해 크기를 줄여 환자가 복용하기 편하게 만들었습니다. 칸타벨로 ARB(Angiotensin Receptor Blocker, 안지오텐신 II 수용체 차단제) + CCB(Calcium Channel Blocker, 칼슘 채널 차단제) 복합제입니다. 칸데사르탄과 암로디핀을 분리하여 이중층으로 만들면 정제의 부피가 커지게 되는데요, 단일층 제형 기술 특허를 통해 크기를 줄였습니다. 칸데사르탄 + 암로디핀 복합제제는 마하칸(CJ헬스케어), 칸타벨(종근당), 칸데암로(신풍제약)..

2017년 6월 21일 메트포르민 및 로베글리타존을 포함하는 약제학적 조성물 특허권 취득 - 국내 특허- 제 10-2015-0150108호 종근당 자체 신약인 로베글리타존과 메트포르민 복합제인 제2형 당뇨병 치료제 "듀비메트서방정"에 대한 약제학적 조성물 특허입니다. 이는 1일 1회 투여가 가능한 복합제제를 제공하여 복약순응도를 개선하는 효과를 나타냅니다. 말초 조직 내에서 인슐린 저항성 개선하는 메트폴민은 제2형 당뇨병 환자의 1차 선택약인데요. 특이한 맛이 느껴지거나 식욕감퇴, 복부 팽만감, 구역, 설사 등 위장 장애가 있습니다. 이러한 부작용을 최소화하기 위해 서방형 제제를 통해 투약 횟수를 줄이는 방법이 있습니다. 그래서 제약회사에서는 메트포르민 제제를 서방형 제제로 많이 만듭니다. 당뇨병은 대사..

▣ 2017년 6월 21일 약제학적 복합제제 특허권 취득 공시- 국내 특허 - 특허 출원 번호 : 한국 제 10-2015-0130317호 고혈압 치료제 텔미누보의 인습성이 개선된 텔미사르탄(Telmisartan)과 (S)-암로디핀(S-Amlodipine) 2중층 정제 조성물에 대한 특허입니다. 단일제를 통해 혈압 조절이 잘 안 되면 복합 처방을 합니다. 한 가지 약 용량을 늘리는 것보다 기전이 다른 두 제제를 사용하면 혈압을 낮추면서 각 약제의 부작용을 크게 줄일 수 있기 때문입니다. 텔미누보는 ARB(Angiotensin Receptor Blocker, 안지오텐신 II 수용체 차단제) 계열의 텔미사르탄과 CCB(Calcium Channel Blocker)계열의 S-암로디핀 복합체입니다. 텔미사르탄(Te..

▣ 2017년 3월 28일 로베글리타존을 함유하는 경구 투여용 약제학적 조성물 특허권 취득 공시 - 국내 특허 - 특허 출원 번호 : 제 10-2014-0153759호 종근당에서 개발한 제2형 당뇨병 치료제인 듀비에정의 주성분인 로베글리타존(Lobeglitazone)에 관한 특허입니다. 로베글리타존(Lobeglitazone)은 국내 20호 신약입니다. TZD(thiazolidinedione, 티아졸리디네디온) 계열의 약으로 PPARγ 효능제(Peroxisome Proliferator Activated Receptor gamma agonist)로 작용해 인슐린 민감성을 높이는 당뇨병 치료 약제입니다. 인슐린 민감성을 높인다는 말은 혈액 속의 포도당의 양을 낮추고 포도당이 세포 내에 흡수되도록 작용하는 중요..

퇴장방지 의약품 제도란 꼭 필요한 환자군이 있는데도 경제성이 없어 생산이나 수입이 어려운 약제들이 시장에서 없어지지 않도록 원가를 보전해 주는 제도입니다. 1999년 1월에 도입되었습니다. 이 제도로 저가의 필수 의약품들이 퇴장하지 않고 생산되고 있습니다. 덕분에 고가 의약품 사용을 줄여 보험 재정에 부담을 덜어주기도 합니다. 퇴장방지 의약품은 의약 단체 등의 추천을 받아 약제전문 평가위원회에서 검토하여 결정합니다.크게 네 가지로 분류됩니다.①[사용장려비용 지급 의약품]②[사용장려비용 및 생산원가보존 의약품]③ 생산원가보전 의약품]④[사용장려비 지급보류 의약품] 여기서 ①[사용장려비용 지급 의약품] ②[사용장려비용 및 생산원가보존 의약품]으로 지정된 품목을 의사가 처방할 경우 약값의 10%를 추가로 제공..

P-CAB (Potassium-competitive acid blocker) :테고프라잔, 보노프라잔, 대웅제약 DWP14012Potassium-competitive acid blocker (P-CAB) 또는 acid pump antagonist (APA) 계열 약물의 장점을 CJ헬스케어 테고프라잔을 참고해서 알아보겠습니다. ♣ PPI 대비 빠른 약효 발현.♣ 음식물 섭취와 무관하게 복용 가능.♣ 야간 위산분비 억제 효과 높음.♣ CYP 2C19 효소와 관련된 약물 상호작용으로부터 안전. 1. PPI 대비 빠른 약효 발현.PPI 제제는 활성형 프로톤펌프에 작용합니다. 따라서 프로톤펌프 활성도가 가장 높을 때인 아침 공복에 복용합니다. P-CAB는 프로톤펌프의 활성형 여부와 상관없이 칼륨 결합 부위에 경쟁..