2018년 11월 퇴장방지의약품 - 신규지정 4개 품목, 당연지정 2개 품목

11월 퇴장방지의약품: 신규지정 4개 품목, 당연지정 2개 품목

퇴장방지의약품이란?   

2018/04/20 - [제약회사 궁금] - 퇴장방지 의약품 제도 (2018년 3월 정리)

▣ 신규지정 4개 품목

1. 오큐호마핀 점안액  

호마트로핀브롬화수소산염 homatropine hydrobromide 20㎎/㎖

삼일제약   5 mL/병   생산원가보전 

오큐호마핀 점안액은 산동제입니다. 산동이란 동공을 크게 확장하는 것을 말합니다.  

망막을 검사하기 위해 안과에서 사용합니다.

주성분인 호마트로핀(homatropine)은 항콜린성 약물입니다. 무스카린 수용체(muscarinic recepter)에 작용하여 홍채 괄약근과 모양체 조절근 반응을 억제하여 산동과 조절 마비를 일으킵니다.

2. 엔토발주100 밀리그람

펜토바르비탈나트륨 pentobarbital sodium 100㎎/2㎖

한림제약   2 mL/앰플   생산원가보전 

Barbiturate계 최면진정제로 주로 마취나 긴장상태를 진정시키기 위해 사용하는 약입니다. 

3. 오큐카르핀 점안액 2% 

필로카르핀염산염 pilocarpine hydrochloride 20㎎/㎖

삼일제약   10mL/병   생산원가보전 

오큐카르핀 점안액은 축동제입니다. 축동이란 오큐호마핀 점안액 설명에서 말씀드린 산동의 반대입니다. 동공을 축소하는 약제입니다. 

오큐호마핀 점안액의 주성분인 호마트로핀(homatropine)이 항!콜린성 약물이라고 했는데요. 

오큐카르핀의 주성분인 필로카르핀(pilocarpine)은 반대로 콜린성 약물입니다.  

안방수 배출을 증가시켜 안압을 떨어뜨리는 효과가 있습니다. 

효능효과는 '녹내장, 진단 또는 치료를 목적으로 하는 축동'입니다. 

단 조절경련, 근시 등의 이상반응이 있으므로 장기간 꾸준히 사용하지는 않습니다.

4. 튜비스투정150/300밀리그램  

이소니아지드 isoniazid 150㎎, / 리팜피신 rifampicin 300㎎ 

비씨월드제약 생산원가보전  

튜비스투정은 결핵약입니다. 이소니아지드 isoniazid 150㎎ + 리팜피신 rifampicin 2제 복합제입니다.

이소니아지드(isoniazid)는 결핵균의 세포벽을 구성하는 mycolic acid의 합성을 억제하여 세포벽을 파괴하는 항결핵제입니다.

리팜피신은 균 세포 내의 DNA 의존성 RNA polymerase 의 β-subunit에 결합합니다. RNA의 합성을 막아 RNA의 전사를 방해하는 항결핵제입니다. 

질병관리본부에 따르면 가장 일반적인 결핵 치료법은 

1.  이소니아지드(isoniazid) + 리팜핀(rifampin) + 에탐부톨(ethambutol) + 피라진아마이드(pyrazinamide) = 네 가지 약을 2개월간 매일 복용한 후

2. 이후 이소니아지드(isoniazid) + 리팜핀(rifampin) = 두 가지 약을 4개월 동안 복용하게 됩니다.

비씨월드 제약은 현재 각각에 해당하는 복합제를 생산, 유통 중입니다.

1. 튜비스 정

(isoniazid 75㎎, rifampicin 150㎎, ethambutol hydrochloride 275㎎, pyrazinamide 400㎎)

2. 튜비스투 정 150/300mg

(isoniazid 150㎎, rifampicin 300㎎)

이번 퇴장방지의약품으로 신규지정된 약제는 튜비스투 정 150/300mg입니다.  

튜비스 정은 지난 2013년 12월에 퇴장방지의약품으로 추가되었습니다.

▣  당연지정 2개 품목

기존 퇴장방지의약품과 투여경로·성분·제형이 동일한 약제는 퇴장방지의약품으로 당연지정됩니다.

1.퍼스크린액0.12%

클로르헥시딘글루콘산염액 chlorhexidine gluconate solution 99μL/16.5mL 

유니메드제약(주) 16.5 mL/포 생산원가보전 

기존 약제와 투여경로·성분·제형이 동일하여 퇴장방지의약품으로 당연지정

주성분코드 1313  /  투여경로 C 외용제  /  제형 LQ 액제

퍼스크린액은 1회용 구강 살균소독제입니다. 헥사메딘액과 동일성분입니다.

헥사메딘은 뚜껑에 컵이 덮여 있어 가글 할 때마다 컵에 따라서 사용해야 하는데 퍼스크린액은 스틱 포장으로 사용하기가 편합니다.

2. 하푸솔주사

500㎖ 중 glucose 12.5g, sodium chloride 2.25g

대한약품공업(주) 1000 mL/백 생산원가보전 

기존 약제와 투여경로·성분·제형이 동일하여 퇴장방지의약품으로 당연지정

주성분코드 3201  /  투여경로 B 주사제  /  제형 IJ 연조엑스제

포도당과 염화나트륨입니다. 에너지 보급, 탈수, 수술 전후 수분이나 전해질을 보급할 때 점적 정맥주사합니다.

 

참고 자료: 

건강보험심사평가원 - 자료공개 퇴장방지의약품 목록(2018년 11월)